İlaç Güvenliği Temsilcisi olmazsa olmaz. "Ayrıca kritik altyapıdan da bahsediyoruz."
- İlaç Güvenliği Komiseri Polonya için hayati önem taşıyor
- Koordinasyon, birçok bakanlığın işbirliğini gerektirir
- İlaç güvenliği, ilaçların üretimi ve dağıtımını kapsar
Adamed Pharma SA Dış İlişkiler ve Sağlık Ekonomisi Direktörü Katarzyna Dubno , Rynek Zdrowia'ya verdiği röportajda Polonya'da neden bir ilaç güvenliği temsilcisine veya koordinatörüne ihtiyaç duyulduğunu açıklıyor.
Katarzyna Dubno, "Jeopolitik durum ne olursa olsun, özellikle de krizlerden korktuğumuz şu dönemde, ilaç güvenliği konusunda tam yetkili bir yetkiliye ihtiyacımız var. Ancak pandemi veya Ukrayna'daki savaş durumu gibi daha önce yaşadığımız krizlerden edindiğimiz deneyimler de göz önüne alındığında, bu bir zorunluluktur" diyor.
İlaç güvenliğinin sadece sağlık ve Sağlık Bakanlığı'nın meselesi olmadığını, bu nedenle böyle bir temsilcinin gerekli olduğunu da ekliyor.
Katarzyna Dubno, "Ülkemizde ilaç güvenliğini sağlamak için yatırıma, araştırma ve geliştirmeye ve kimin neyi üreteceği konusunda koordinasyona ihtiyacımız olduğunu biliyoruz. Özellikle kritik durumlarda Sağlık Bakanlığı, Fonlar Bakanlığı, Kalkınma ve Teknoloji Bakanlığı, Savunma Bakanlığı ve Altyapı Bakanlığı'nı devreye sokuyoruz," diye belirtiyor.
İlaç güvenliği ve bu alandaki koordinasyonun aynı zamanda kritik altyapı ile de ilgili olduğunu vurguluyor.
- Kritik altyapıdan da bahsediyoruz, ilaç üretimi sadece duvarlardan ibaret değil, sadece fabrikalardan ibaret değil, bunların içinde gerçekleşen tüm süreçlerden bahsediyoruz, yani altyapının mevcudiyeti, enerjinin mevcudiyeti ve gerektiğinde bu üretimi sağlamak için işyerlerine seferber edilmesi gereken çalışanların varlığı söz konusu - diye savunuyor.
Ayrıca, halihazırda atanmış olan ve bir ilaç güvenliği komiseri oluşturulması için model teşkil edebilecek bir deregülasyon komiserine de örnek veriyor.
- Başbakanlık Şansölyeliği düzeyinde hükümet politikasını uygulamaktan sorumlu olan Bakan Berek, deregülasyon süreçlerinden sorumlu ve onun çok etkili olduğunu görüyoruz - diyor Katarzyna Dubno.
"İlaç güvenliği sadece ilaç üretimiyle ilgili değildir"Ayrıca Polonya'daki ilaç şirketlerinin, kritik ilaçlar listesinde yer alanlar da dahil olmak üzere hem Polonya hem de Avrupa menşeli ilaçlar ürettiğini belirtiyor. "Belirli ihtiyaçlara yönelik özel ilaçların uygun miktarlarda üretilip depolanmasını" sağlamak için burada bir ilaç güvenliği temsilcisine de ihtiyaç duyuluyor. "Barış zamanlarında, özellikle de kriz zamanlarında böyle bir Avrupa 'ilaç merkezi' oluşturmamız gerektiğini" savunuyor.
İlaç güvenliği konusunda tam yetkili kişinin rolü, Katarzyna Dubno'nun da belirttiği gibi, birçok sektörle iletişimi kolaylaştırmak, hatta sektörler ve bakanlıklar arasında iletişimi kolaylaştırmak olacaktır, "çünkü farklı bakanlıklardan gelen çeşitli unsurların tek bir yerde toplanması gerekiyor."
"İlaç güvenliğinin sadece ilaç üretimiyle ilgili olmadığını unutmayalım. Tüm değer zincirini kapsar: Üretim, elbette ilaç etken maddesi üretiminden başlayarak ve belki de daha önce, kimyasal madde üretiminden ilaç etken maddesi üretimine kadar uzanır, ancak aynı zamanda dağıtımı, toptancıları, eczaneleri ve hasta korumasını da içerir. Bir ilaç güvenliği temsilcisi, bu değer zincirinin tamamını anlamalı, aynı zamanda bir kriz sırasındaki prosedürleri ve ihtiyaçları da bilmelidir," diye açıklıyor Katarzyna Dubno.
Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.
rynekzdrowia
